质量体系指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜在）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。
质量体系是一个综合性的管理体系，它涵盖了组织为实现质量目标所需的所有关键要素，包括组织结构、职责、程序、过程和资源。这一体系确保了产品或服务的质量能够持续稳定地满足内部和外部的质量要求。
组织结构和职责：质量体系明确了组织内部各部门和人员的职责和权力，确保了质量管理活动的有效执行。
程序和过程：包括了一系列必要的程序和过程，这些程序和过程指导了如何实施质量管理活动，如质量控制和质量保证等。
资源：质量体系还包括了实现质量管理所需的各种资源，如人力、物力等，这些资源为质量管理活动提供了必要的物质保障。
目的：质量体系的最终目的是通过系统的管理方法，确保组织的产品或服务质量符合客户的期望和需求，同时提高组织的竞争力和客户满意度。